Headache as the most prevalent post-vaccination adverse event after Covid-19 vaccination / Dor de cabeça como evento adverso pós-vacinação mais prevalente após a vacinação contra Covid-19

BACKGROUND: In 2020, the first vaccines were approved, according to the WHO. However, speculations arose regarding their efficacy and post-vaccination adverse events (AEFV). OBJECTIVE: To evaluate the prevalence of headache as AEFI from the SARSCoV-2 vaccine in Piauí, Brazil. METHODS: This is a quantitative, observational, cross-sectional, and prevalence study. Data were provided by the Post-Vaccination Adverse Event Information System (SI-AEFV), from reported cases from January to September 2021. Data were analyzed, and the research was approved by the UFPI Research Ethics Committee. RESULTS: A total of 2,008 cases were analyzed. Headache was reported in 752 cases (27.99%) as an AEFV after vaccination against SARS-CoV-2. In most cases, patients were from Teresina (67.62%), of brown race/ethnicity (52.67%), female (79.00%), and the majority were not healthcare professionals (54.27%). The most common age of patients, with the original data, was 33 years. After data correction, the most common age was 28 years. The majority of these cases were not severe (96.44%), and the majority of cases were associated with the first dose of the Covid-19-Covishield-Oxford/AstraZeneca vaccine (43.18%).CONCLUSION: Thus, it is concluded from the partial analysis of the results that headache is the most common adverse event after vaccination against SARS-CoV-2. The profile of patients with the most notifications was brown women aged 30 to 40 years who received the first dose of the Covid-19-Covishield-Oxford/AstraZeneca vaccine. Regarding the severity of events, the vast majority were considered non-severe, and no deaths were mentioned, demonstrating the safety of immunobiologicals.

FUNDAMENTO: Em 2020, foram aprovadas as primeiras vacinas, segundo a OMS. No entanto, surgiram especulações quanto à sua eficácia e eventos adversos pós-vacinais (EAPV). OBJETIVO: Avaliar a prevalência de cefaleia como EAPV da vacina SARSCoV-2 no Piauí, Brasil. MÉTODOS: Trata-se de um estudo quantitativo, observacional, transversal e de prevalência. Os dados foram fornecidos pelo Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação (SI-AEFV), dos casos notificados no período de janeiro a setembro de 2021. Os dados foram analisados ​​e a pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa da UFPI. RESULTADOS: Foram analisados ​​2.008 casos. Cefaleia foi relatada em 752 casos (27,99%) como EAPV após vacinação contra SARS-CoV-2. Na maioria dos casos, os pacientes eram procedentes de Teresina (67,62%), de raça/etnia parda (52,67%), do sexo feminino (79,00%) e a maioria não era profissional de saúde (54,27%). A idade mais comum dos pacientes, com os dados originais, era de 33 anos. Após correção dos dados, a idade mais comum foi 28 anos. A maioria desses casos não foi grave (96,44%), e a maioria dos casos esteve associada à primeira dose da vacina Covid-19-Covishield-Oxford/AstraZeneca (43,18%).CONCLUSÃO: Assim, conclui-se a partir da análise parcial dos resultados de que cefaleia é o evento adverso mais comum após vacinação contra SARS-CoV-2. O perfil dos pacientes com mais notificações foi de mulheres pardas com idade entre 30 e 40 anos que receberam a primeira dose da vacina Covid-19-Covishield-Oxford/AstraZeneca. Quanto à gravidade dos eventos, a grande maioria foi considerada não grave e não foram mencionados óbitos, demonstrando a segurança dos imunobiológicos.

Fatores associados ao comprometimento da segurança do paciente na unidade de terapia intensiva / Factors associated with the commitment of patient safety in the intensive care unit / Factores asociados al compromiso de la seguridad del paciente en la unidad de cuidados intensivos

Objetivo: conhecer os fatores associados ao comprometimento da segurança do paciente. Método: trata-se de um artigo de revisão integrativa da literatura a partir das bases de dados Scientific Electrônic Library Online, PubMed e Literatura Latino-americana e do Caribe em Ciências da Saúde, realizada entre abril e maio de 2022. Resultados: foi visto os principais fatores que corroboram para o comprometimento da segurança, sendo a utilização inadequada dos equipamentos, falta de rotina e ausência de protocolo no setor. Foi detectado a problemática da carga exacerbada de trabalho. Conflitos na equipe também foi tido como um preditor para existência de evento adverso. E por fim, o quesito da subnotificação dos erros. Conclusão: é visto a necessidade da gestão reverter esses problemas, para que a assim a porcentagem de erros seja diminuída.

Objective: to know the factors associated with compromised patient safety. Method: this is an integrative literature review article based on the Scientific Electronic Library Online, PubMed and Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences databases, carried out between April and May 2022. Results: it was seen the main factors that corroborate for the compromise of safety, being the inadequate use of equipment, lack of routine and lack of protocol in the sector. The problem of exacerbated workload was detected. Conflicts in the team was also considered a predictor for the existence of an adverse event. And finally, the issue of underreporting of errors. Conclusion: the need for management to reverse these problems is seen, so that the percentage of errors is reduced.

Objetivos:conocer los factores asociados a la seguridad del paciente comprometida. Método: este es un artículo de revisión integradora de la literatura basado en las bases de datos Scientific Electronic Library Online, PubMed y Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences, realizado entre abril y mayo de 2022. Resultados: se vieron los principales factores que corroboran para el compromiso de seguridad, siendo el uso inadecuado de equipos, falta de rutina y falta de protocolo en el sector. Se detectó el problema de la sobrecarga de trabajo. Los conflictos en el equipo también fueron considerados predictores de la existencia de un evento adverso. Y por último, el tema del subregistro de errores. Conclusión: se ve la necesidad de que la gestión revierta estos problemas, de modo que se reduzca el porcentaje de errores.

Marcadores Neurales como Indicadores de Funciones Predictivas en Pacientes con Traumatismo Cerebral Moderado a Severo / Neural Markers as Indicators of Predictive Functions in Patients with Moderate to Severe Brain Trauma

Introducción. El traumatismo encéfalo craneano moderado a severo (TEC-MS) es una condición compleja que cambia la estructura y función del cerebro, afectando a personas de distintas edades. Los problemas cognitivos y motores son la mayor causa de discapacidad en individuos con TEC-MS crónico. Sin embargo, muchas de estas dificultades no son visibles de inmediato clasificándose como una "Epidemia silenciosa". Las principales alteraciones reportadas por los pacientes tienen relación con problemas de la memoria, atención y lentitud psicomotora, los cuales tienen un impacto en su independencia y funcionalidad. Objetivo. Este estudio tiene por objetivo discutir y revisar la evidencia disponible acerca de la capacidad de los pacientes crónicos con TEC-MS para generar predicciones en diferentes niveles de procesamiento cerebral. Métodos. Para esto, utilizamos desde las neurociencias el modelo teórico del código predictivo para explicar las respuestas neurofisiológicas adquiridas bajo un paradigma de predicción auditiva. Esta información es complementada con el reporte de datos preliminares de sujetos con TEC-MS y sujetos control, con el fin de ilustrar los aspectos teóricos discutidos. Conclusiones. Esto podría contribuir a una mejor comprensión de los mecanismos neurales detrás de los déficits cognitivos en esta población, aportando una perspectiva que nos oriente al desarrollo de nuestras estrategias terapéuticas.

Background. Moderate to severe traumatic brain injury (TBI-MS) is a complex condition that changes the structure and function of the brain, affecting people of different ages. Cognitive and motor problems are the major cause of disability in individuals with chronic ECT-MS. However, many of these difficulties are not immediately visible, classifying them as a "Silent Epidemic." The main alterations reported by patients are related to problems with memory, attention and psychomotor slowness, which have an impact on their independence and functionality. Objetive. This study aims to discuss and review the available evidence about the ability of chronic ECT-MS patients to generate predictions at different levels of brain processing. Methods. For this, we use the theoretical model of the predictive code from neuroscience to explain the neurophysiological responses acquired under an auditory prediction paradigm. This information is complemented with the report of preliminary data from subjects with ECT-MS and control subjects, in order to illustrate the theoretical aspects discussed. Conclusions. This could contribute to a better understanding of the neural mechanisms behind cognitive deficits in this population, providing a perspective that guides us in the development of our therapeutic strategies.

Sistemas de notificación de eventos adversos como estrategia para la cultura de calidad y seguridad del paciente / Adverse event reporting systems as a strategy for a culture of quality and patient safety

Introducción: el objetivo de los Sistemas de Notificación de Eventos Adversos, Eventos Centinela y Cuasifallas, es conocer la frecuencia con la que se presentan y generar las estrategias para su disminución y la no repetición de dichos eventos. Se debe informar al personal de salud involucrado en los procesos de atención, principalmente a quienes tienen contacto directo con los pacientes. Desarrollo: se realizó una revisión bibliográfica conceptual y de investigación sobre los sistemas de notificación de eventos adversos. La búsqueda y selección de artículos publicados de 2016 a 2021, fue en la base de datos PubMed y el índice de revistas de acceso abierto Medigraphic, mediante los siguientes criterios de búsqueda en español e inglés: sistemas de notificación, evento adverso, evento centinela, sistema VENCER, Instituto Mexicano del Seguro Social, Secretaría de Salud; así como el uso del operador booleano AND: Notificatión AND adverse event, notification system AND sentinel event, adverse event AND quality plan. Se obtuvo un aproximado de 194 resultados, de los cuales se seleccionaron los artículos que se apegaban al objetivo de esta revisión. Conclusiones: con la presente revisión bibliográfica se muestra que la notificación de los eventos adversos por parte del personal de la salud involucrados en los procesos de atención, adquiere especial relevancia cuando ésta es proporcional a la adquisición de luna cultura de calidad y seguridad en la atención de los pacientes... (AU)

Abstract Introduction: The objective of the Notification Systems for Adverse Events, Sentinel Events and Near Failures is to know the frequency with which they occur and to generate strategies for their reduction and non-repetition of said events. Health personnel involved in the care processes should be informed, mainly those who have direct contact with patients. Development: A conceptual and research literature review on adverse event reporting systems was carried out. The search and selection of articles published from 2016 to 2021 was in the PubMed database and the Medigraphic open access journal index, using the following search criteria in Spanish and English: notification systems, adverse event, sentinel event, VENCER system, Mexican Institute of Social Security, Ministry of Health, as well as the use of the boolean operator AND: Notification AND adverse event, notification system AND sentinel event, adverse event AND quality plan. An approximate of 194 results were obtained, from which the articles that met the objective of this review were selected. Conclusions: This bibliographic review shows that the notification of adverse events by health personnel involved in care processes acquires special relevance when it is proportional to the acquisition of a culture of quality and safety in care. from the patients.

Frecuencia de eventos cardiovasculares en pacientes con lupus eritematoso sistémico / Frequency of cardiovascular events in patients with systemic lupus erythematosus

Resumen Introducción: el progreso en los tratamientos para el lupus eritematoso sistémico (LES) resultó en una disminución de la mortalidad; sin embargo, la enfermedad cardiovascular y las complicaciones infecciosas aún son las principales causas de muerte. La evidencia apoya la participación del sistema inmunológico en la generación de la placa aterosclerótica, así como su conexión con las enfermedades autoinmunes. Objetivos: describir la frecuencia de eventos cardiovasculares (ECV) en el Registro de Lupus Eritematoso Sistémico de la Sociedad Argentina de Reumatología (RELESSAR) transversal, así como sus principales factores de riesgo asociados. Materiales y métodos: estudio descriptivo y transversal para el cual se tomaron los pacientes ingresados en el registro RELESSAR transversal. Se describieron las variables sociodemográficas y clínicas, las comorbilidades, score de actividad y daño. ECV se definió como la presencia de al menos una de las siguientes patologías: enfermedad arterial periférica, cardiopatía isquémica o accidente cerebrovascular. El evento clasificado para el análisis fue aquel posterior al diagnóstico del LES. Se conformaron dos grupos macheados por edad y sexo 1:2. Resultados: 1515 pacientes mayores de 18 años participaron del registro. Se describieron 80 pacientes con ECV (5,3%). En este análisis se incluyeron 240 pacientes conformando dos grupos. La edad media fue de 47,8 (14,4) y 47,6 (14,2) en el grupo con y sin ECV respectivamente. Los pacientes con ECV tuvieron mayor duración del LES en meses, mayor índice de Charlson, mayor SLICC (Systemic Lupus International Collaborating Clinics/American College of Rheumatology), mayor frecuencia de manifestaciones neurológicas, síndrome antifosfolípido, hospitalizaciones y uso de ciclofosfamida. Las únicas variables asociadas en el análisis multivariado fueron el índice de Charlson (p=0,004) y el SLICC (p<0,001). Conclusiones: los ECV influyen significativamente en nuestros pacientes, y se asocian a mayor posibilidad de daño irreversible y comorbilidades.

Abstract Introduction: progress in treatments for systemic lupus erythematosus (SLE) has resulted in a decrease in mortality; however, cardiovascular and infectious diseases remain the leading causes of death. Evidence supports the involvement of the immune system in the generation of atherosclerotic plaque, as well as its connection to autoimmune diseases. Objectives: to describe the frequency of cardiovascular disease (CVD) in the cross-sectional RELESSAR registry, as well as its associated variables. Materials and methods: a descriptive and cross-sectional study was performed using patients admitted to the cross-sectional RELESSAR registry. Sociodemographic variables, clinical variables, comorbidities, activity and damage scores were described. CVD was defined as at least one of the following: peripheral arterial disease, ischemic heart disease, or cerebrovascular accident. All patients with at least one CVD were included in our analysis (heart attack, central nervous system vascular disease, and peripheral arteries atherosclerotic disease). The event classified for the analysis was that after the diagnosis of SLE. SLE diagnosis was previous to CVD. Two groups matched by age and sex, 1:2 were formed. Results: a total of 1515 patients older than 18 years participated in the registry. Eighty patients with CVD (5.3%) were described in the registry. Two-hundred and forty patients were included, according to two groups. The mean age was 47.8 (SD 14.4) and 47.6 (SD 14.2) in patients with and without CVD, respectively. Patients with CVD had a longer duration of SLE in months, a higher Charlson index, a higher SLICC, increased frequency of neurological manifestations, antiphospholipid syndrome, hospitalizations, and use of cyclophosphamide. The associated variables in the multivariate were the Charlson Index (p=0.004) and the SLICC (p<0.001). Conclusions: CVDs have a significant influence on our patients, being associated with a greater possibility of damage and comorbidities.

Coronel (SM-M) Doctor Waldemar Vanini Perrone: segundo Director Técnico del Servicio de Sanidad Militar (1974 - 1978) / Colonel (SM-M) Dr. Waldemar Vanini Perrone: second Technical Director of the Military Health Service (1974 - 1978) / Coronel (SM-M) Dr. Waldemar Vanini Perrone: segundo Diretor Técnico do Serviço de Saúde Militar (1974 - 1978)

El 23 de diciembre de 1918 se creó por ley el Servicio de Sanidad del Ejército y la Armada, dependencia del Ministerio respectivo y remoto antecedente de la actual Dirección Nacional de Sanidad de las Fuerzas Armadas de Uruguay. Un Director General con título médico fue designado como jerarca del nuevo Servicio y presidente de su Consejo de Administración. Fue asimilado al grado militar acorde con su jerarquía administrativa: coronel. Mientras la dirección general estuvo a cargo de médicos, éstos fueron designados por ley como Directores Científicos de Sanidad Militar. El Director General Científico tuvo amplísimas atribuciones técnicas y administrativas: reglamentación de los servicios a crearse; representación de la institución; superintendencia técnica de todos los establecimientos; propuesta de nombramientos; asesoramiento del ministerio respectivo; remoción y propuesta de destituciones. El primer Director General de Sanidad fue el médico Francisco Fernández Enciso (1878-1925) quien ejerció el cargo entre 1918 y 1920. Y el último, el médico Guillermo Rodríguez Guerrero, entre 1948 y 1953. Desde entonces, y en forma definitiva, la dirección general quedó a cargo de militares de carrera, pero no médicos, asistidos de un Consejo Técnico Consultivo por médicos del hospital central. El 24 de abril de 1962, se insertó en la Orden del Servicio de Sanidad el nombramiento del coronel médico Hugo Brugnini como Subdirector del Servicio e Inspector General de Servicios de Sanidad. De acuerdo a esta documentación, la Subdirección Técnica del Servicio de Sanidad Militar se inició en 1962 y su primer titular fue el médico Hugo Brugnini. Desde entonces se han nombrado numerosos profesionales para ocupar el cargo de subdirección o lisa y llanamente dirección técnica. Quien sucedió al doctor Brugnini fue el coronel médico Waldemar Vanini, nacido en Montevideo el 16 de febrero de 1924 y fallecido en 1979 en la misma ciudad a la edad de 55 años.

Fatores Associados aos Triggers e Eventos Adversos em Pediatria / Factors Associated with Triggers and Adverse Events in Pediatrics

Introdução: A ocorrência frequente de eventos adversos durante a internação hospitalar demanda meios proativos de gerenciamento de riscos, incluindo a verificação de rastreadores/triggers. Objetivo: verificar os fatores associados aos triggers e eventos adversos na internação pediátrica. Material e Métodos: Pesquisa transversal embasada na metodologia do Institute for Healthcare Improvement (IHI), por meio da aplicação do Paediatric Trigger Tool (PTT) a uma amostra (n=194) de prontuários de pacientes pediátricos de um hospital do Centro-Oeste do Brasil. Foi realizada análise estatística descritiva, inferencial e regressão de Poisson. Resultados: Mais da metade (n=107; 55,15%) dos pacientes apresentou pelo menos um trigger na internação. Foram identificados 204 triggers/gatilhos, com maior ocorrência de queda de hemoglobina/hematócrito (9,80%), queda de saturação de oxigênio (9,80%) e aumento de marcadores de funções renais (9,20%). Do total de gatilhos, 64 (31,37%) eventos adversos foram confirmados, os quais foram classificados majoritariamente como dano temporário com necessidade de suporte ao paciente (65,62%). O tempo de internação (p-valor=0,004) e o caráter da internação (p-valor<0,001) foram variáveis associadas à ocorrência de triggers. Caráter de internação e admissões provenientes de outras instituições foram preditores na ocorrência de triggers e eventos adversos. Discussão: O estudo encontrou 31,37% dos triggers resultando em danos ao paciente, a detecção precoce é essencial na segurança do paciente pediátrico, internações prolongadas estão ligadas a infecções e eventos adversos, transferências de pacientes exigem medidas de segurança rigorosas e eficazes. Conclusões: internações prolongadas e crianças admitidas via transferência merecem atenção a triggers e/ou eventos adversos concretizados.

Introduction: The frequent occurrence of adverse events during hospital admission demands proactive means of risk management, including checking trackers/triggers. Objective: to verify the factors associated with triggers and adverse events in pediatric hospitalization. Material and Methods: Cross-sectional research based on the Institute for Healthcare Improvement (IHI) methodology, through the application of the Pediatric Trigger Tool (PTT) to a sample (n= 194) from medical records of pediatric patients from a hospital in the Center-West of Brazil. Descriptive, inferential statistical analysis and Poisson regression were performed. Results: More than half (n=107; 55.15%) of patients had at least one trigger upon admission. 204 triggers were identified, with the highest occurrence of a drop in hemoglobin/hematocrit (9.80%), a drop in oxygen saturation (9.80%) and an increase in kidney function markers (9.20%). Of the total triggers, 64 (31.37%) adverse events were confirmed, which were mostly classified as temporary damage requiring patient support (65.62%). The length of stay (p-value=0.004) and the nature of the hospitalization (p-value<0.001) were variables associated with the occurrence of triggers. Character of hospitalization and admissions from other institutions were predictors of the occurrence of triggers and adverse events. Discussion: The study found 31.37% of triggers resulting in harm to the patient, early detection is essential in pediatric patient safety, prolonged hospitalizations are linked to infections and adverse events, patient transfers require rigorous and effective safety measures. Conclusions: Prolonged hospitalizations and children admitted via transfer deserve attention to triggers and/or adverse events.

Introducción: La frecuente aparición de eventos adversos durante el ingreso hospitalario exige medios proactivos de gestión de riesgos, incluida la verificación de rastreadores/disparadores. Objetivo: verificar los factores asociados a desencadenantes y eventos adversos en la hospitalización pediátrica, Material y Métodos: Investigación transversal basada en la metodología Institute for Healthcare Improvement (IHI), mediante la aplicación del Pediatric Trigger Tool (PTT) a una muestra (n= 194) de historias clínicas de pacientes pediátricos de un hospital del Centro-Oeste de Brasil. Se realizaron análisis estadísticos descriptivos, inferenciales y regresión de Poisson. Resultados: Más de la mitad (n=107; 55,15%) de los pacientes presentaron al menos un desencadenante al ingreso. Se identificaron 204 desencadenantes, con mayor incidencia de descenso de la hemoglobina/hematocrito (9,80%), descenso de la saturación de oxígeno (9,80%) y aumento de los marcadores de función renal (9,20%). Del total de desencadenantes, se confirmaron 64 (31,37%) eventos adversos, los cuales en su mayoría fueron clasificados como daños temporales que requirieron apoyo del paciente (65,62%). La duración de la estancia (p-valor=0,004) y la naturaleza de la hospitalización (p-valor<0,001) fueron variables asociadas con la aparición de desencadenantes. El carácter de la hospitalización y los ingresos de otras instituciones fueron predictores de la aparición de desencadenantes y eventos adversos. Discusión: El estudio encontró que el 31,37% de los desencadenantes resultan en daño al paciente, la detección temprana es esencial en la seguridad del paciente pediátrico, las hospitalizaciones prolongadas están vinculadas a infecciones y eventos adversos, los traslados de pacientes requieren medidas de seguridad rigurosas y efectivas. Conclusiones: Las hospitalizaciones prolongadas y los niños ingresados ​​vía traslado merecen atención a los desencadenantes y/o eventos adversos.

Turismo esportivo e o papel dos eventos universitários: o caso da copa inter atléticas (CIA) / Sports tourism and the role of university events: the case of the inter athletic CUP (CIA)

O presente estudo busca analisar o papel dos eventos esportivos promovidos pelas Associações Atléticas Acadêmicas no impulsionamento do turismo de esportes, especificamente o caso da Copa Inter Atléticas (CIA). A pesquisa foi realizada por meio de levantamento bibliográfico e a aplicação de questionários com amostra não probabilística, visando coletar informações sobre as características, percepções e atitudes de jovens universitários. Identificou-se que às Atléticas se tornaram as principais responsáveis pela disseminação de práticas de sociabilidade e da cultura do lazer universitário no Brasil. Ao analisar a CIA, foi possível verificar que o turismo esportivo possui a capacidade de gerar renovados usos sociais dos espaços urbanos e que o turismo de eventos esportivos pode ser utilizado como um instrumento de apoio ao desenvolvimento de uma região, além de influenciar positivamente a imagem de um destino turístico.

The present study aims to analyze the role of sporting events promoted by Academic Athletic Associations in boosting sports tourism, specifically the case of the Inter Atléticas Cup (CIA). The research was carried out through a bibliographical survey and the application of questionnaires with a non-probabilistic sample, aiming to collect information about the characteristics, perceptions and attitudes of university students. It was identified that Atéticas became the main responsible for the dissemination of sociability practices and university leisure culture in Brazil. By analyzing the CIA, it was possible to verify that sports tourism has the capacity to generate renewed social uses of urban spaces and that sports events tourism can be used as an instrument to support the development of a region, in addition to positively influencing the image of a tourist destination.

Prevalência de reações adversas após vacinação contradengue em população jovem, no Paraná / Prevalence of adverse reactions after dengue vaccinein a young population, in Paraná

Objetivo: o presente estudo tem por objetivo demonstrar a prevalência de eventos adversos com uma vacina para dengue e sua correlação com características sociodemográficas e clínicas. Material e Método: trata-se de um estudo de coorte, foi aplicado questionário aos participantes e realizado contato telefônico após as doses da vacina. Foram também utilizados os dados do prontuário eletrônico do HU de Londrina, do Gerenciador de Ambiente Laboratorial do Paraná, do Sistema de Informação da Secretaria Municipal de Saúde e do aplicativo de Controle de Vacinação da Dengue do Paraná. As associações entre as variáveis e a presença de reação vacinal foram realizadas por meio do teste do qui-quadrado ou Exato de Fisher, após foi aplicada regressão logística binária. Resultados: dos 1.815 participantes, 6,5% tiveram alguma reação (sistêmica ou local) após a vacina. As reações mais prevalentes foram: cefaleia (59,6%), seguida de mal-estar (32,1%), febre (26,6%), mialgia (22%) e dor local (14,6%), sendo que a dor local foi a única reação que esteve presente nas três doses. Ocorreu maior chance de reação na primeira dose do que nas doses subsequentes (p<0,0001). Ser do sexo feminino [OR 1,701 (1,144-2,5416), p<0,009] aumentou a chance de reação vacinal; entretanto, ter doença de base [OR 0,001 (0,000-0,002), p=0,000] foi um fator protetor. Conclusão: o estudo demonstrou baixa reação adversa na população vacinada com a vacina da dengue.

Objective: the present study's purpose is to demonstrate the prevalence of dengue vaccine adverse events and its correlation with sociodemographic and clinical characteristics. Material and Methodology: as a cohort study, a questionnaire and phone interviews were applied to the young adults, and data was collected from a database of local services, the Laboratory Environment Manager Abstract of Paraná, and the Dengue Vaccination Control Application. The relation between variables and the presence of vaccine reaction was made via the chi-squared and Fisher exact tests, afterwards, the binary logistic regression method was applied. Results: from 1,815 participants, 6.5% have had some reaction, systemic or local, after receiving the vaccine dose. The most recurrent reactions identified were headaches (59.6%), followed by malaise (32.1%), fever (26.6%), myalgia (22%), local pain (14.6%), considering the last one the only reaction present in three vaccine doses. The first vaccine dose has had a greater chance of reaction comparing to the subsequent doses (p<0.0001). Being female [OR 1.701 (1.144-2.5416), p<0.009] increased the chance of vaccine reaction; however, to have an underlying disease [OR 0.001(0.000-0.002), p=0.000] was a protective factor. Conclusion: the study demonstrated low adverse reactions in the population vaccinated with the dengue vaccine.

Coronel (R) Enrique Blas Dos Santos (1907-1992): primer cronista del Hospital Militar: impulsor de las bibliotecas biomédica y cultural / Colonel (R) Enrique Blas Dos Santos (1907-1992: first chronicler of the Military Hospital: promoter of the biomedical and cultural libraries / Coronel (R) Enrique Blas Dos Santos (1907-1992): primeiro cronista do Hospital Militar: promotor das bibliotecas biomédicas e culturais

Al celebrarse este 25 aniversario de la revista Salud Militar nos importa recordarlo pues en parte se debe al coronel Enrique Blas dos Santos su existencia. No son sus funciones administrativas las que mueven este homenaje, sino su desvelo por preservar el patrimonio histórico de la institución e impulsar proyectos culturales en beneficio de todos los funcionarios del Servicio e incluso de sus familias.

Predisposición psicológica de heptatletas y decatletas cubanos, evidencias de su asociación con el rendimiento competitivo

La preparación psicológica para las competencias es un proceso que potencia las capacidades y cualidades del deportista durante la preparación para alcanzar el estado óptimo de predisposición psíquica. Son escasas las investigaciones que ofrecen evidencias empíricas de la relación existente entre el estado de predisposición psíquica y el rendimiento competitivo de atletas de pruebas combinadas. El objetivo de este trabajo fue determinar cómo se relacionan el estado de predisposición psicológica y el rendimiento competitivo de los atletas cubanos de pruebas combinadas. La investigación fue no experimental y transversal. La muestra la integraron ocho atletas de pruebas combinadas de la selección nacional cubana de atletismo. Se emplearon el Cuestionario de Predisposición Psicológica para la Competencia y la Escala de rendimiento en la competencia de pruebas combinadas. La claridad de objetivos correlacionó de manera positiva y directa con el rendimiento competitivo en las carreras con vallas (,793 sig. = ,019). La significación de la competencia percibida por los atletas correlacionó de manera positiva y directa con las carreras con vallas y el salto de altura (,826 sig. = ,012 y ,717 sig. = ,045). A medida que aumentó la claridad de objetivos en los atletas estudiados también lo hizo el rendimiento percibido por sus entrenadores en las carreras con vallas que realizaron en la Copa Cuba 2020. A medida que fue mayor la significación de la competencia, también lo fue el rendimiento en carreras con vallas y salto de altura.

SÍNTESE A preparação psicológica para as competições é um processo que aumenta as habilidades e qualidades do atleta durante a preparação para alcançar o estado ideal de predisposição psíquica. Há poucas pesquisas que ofereçam evidências empíricas da relação entre o estado de predisposição psicológica e o desempenho competitivo dos atletas em eventos combinados. O objetivo deste trabalho foi determinar como o estado de predisposição psicológica e o desempenho competitivo dos atletas cubanos em eventos combinados estão relacionados. A pesquisa foi não-experimental e transversal. A amostra consistiu de oito atletas de eventos combinados da equipe nacional de atletismo de Cuba. Foram utilizados o Questionário de Predisposição Psicológica para Competição e a Escala de Desempenho em Competição de Julgamentos Combinados. Clareza de propósito correlacionada positivamente e diretamente com o desempenho competitivo em obstáculos (.793 sig. = .019). A percepção do significado da competência dos atletas se correlacionou positiva e diretamente com obstáculos e saltos em altura (.826 sig. = .012 e .717 sig. = .045). medida que a clareza das metas aumentava nos atletas estudados, também aumentava o desempenho percebido por seus treinadores nas corridas de obstáculos que realizaram na Copa Cuba 2020. medida que a importância da concorrência aumentava, aumentava também o desempenho em obstáculos e saltos altos.

Psychological preparation for competitions is a process that enhances the capacities and qualities of the athlete during the preparation to reach the optimal state of mental predisposition. There are few researches that offer empirical evidence of the relationship between the state of mental predisposition and the competitive performance of athletes in combined events. The objective of this work was to determine how the state of psychological predisposition and the competitive performance of Cuban athletes in combined events are related. The research was non-experimental and cross-sectional. The sample was made up of eight athletes from the combined events of the Cuban national athletics team. The Questionnaire of Psychological Predisposition for Competition and the Performance Scale in the competition of combined tests were used. Goal clarity was positively and directly correlated with competitive performance in hurdles (.793 sig. = .019). The significance of the athletes' perceived competition was positively and directly correlated with hurdles and high jump (.826 sig. = .012 and .717 sig. = .045). As the clarity of objectives increased in the athletes studied, so did the performance perceived by their coaches in the hurdles races they carried out in the 2020 Cuba Cup. As the significance of the competition was greater, so was the performance in hurdle races and high jump.

Adverse events in anesthesia: Analysis of claims against anesthesiologists affiliated to an insurance fund in Colombia. Cross-sectional study / Eventos adversos en anestesia: Análisis de las reclamaciones contra anestesiólogos afiliados a un fondo de aseguramiento en Colombia. Estudio de corte transversal

Abstract Introduction: Prevention, identification, analysis and reduction of adverse events (AEs) are all activities designed to increase safety of care in the clinical setting. Closed claims reviews are a strategy that allows to identify patient safety issues. This study analyzes adverse events resulting in malpractice lawsuits against anesthesiologists affiliated to an insurance fund in Colombia between 2013-2019. Objective: To analyze adverse events in closed medicolegal lawsuits against anesthesiologists affiliated to an insurance fund between 2013-2019. Methods: Cross-sectional observational study. Convenience sampling was used, including all closed claims in which anesthesiologists affiliated to an insurance fund in Colombia were sued during the observation period. Variables associated with the occurrence of AEs were analyzed. Results: Overall, 71 claims were analyzed, of which 33.5% were due to anesthesia-related AEs. Adverse events were found more frequently among ASA I-II patients (78.9%), and in surgical procedures (95.8%). The highest number of adverse events occurred in plastic surgery (29.6%); the event with the highest proportion was patient death (43.7%). Flaws in clinical records and failure to comply with the standards were found in a substantial number of cases. Conclusions: When compared with a previously published study in the same population, an increase in ethical, disciplinary and administrative claims was found, driven by events not directly related to anesthesia. Most of the anesthesia-related events occurred in the operating room during surgical procedures in patients and procedures categorized as low risk, and most of them were preventable.

Resumen Introducción: La prevención, identificación, análisis y reducción de los eventos adversos (EA), son actividades direccionadas a incrementar la seguridad de la atención en el entorno clínico. El estudio de los casos cerrados es una estrategia que permite identificar problemas relacionados con la seguridad del paciente. En este estudio se analizan eventos adversos conducentes a procesos medicolegales cerrados contra anestesiólogos afiliados a un fondo de aseguramiento en Colombia entre 2013-2019. Objetivo: Analizar los eventos adversos en procesos medicolegales cerrados de anestesiólogos afiliados a un fondo de aseguramiento entre 2013-2019. Métodos: Estudio observacional de corte transversal. Se analizó una muestra a conveniencia en la que se incluyeron todos los casos cerrados en los que anestesiólogos afiliados a un fondo de aseguramiento en Colombia fueron objeto de reclamaciones en el período de observación. Se analizaron variables relacionadas con la presentación del EA. Resultados: Se analizaron 71 reclamaciones, de las cuales el 33,5 % fueron por EA relacionado con anestesia. Los eventos adversos se encontraron con mayor frecuencia en pacientes ASA I-II (78,9 %), y en procedimientos quirúrgicos (95,8 %). El mayor número de eventos adversos se presentó en cirugía plástica (29,6 %); el evento de mayor proporción fue el fallecimiento del paciente (43,7 %). En un importante número de casos se demostró fallos en el registro de la historia clínica e incumplimiento de normas. Conclusiones: En relación con un estudio publicado previamente en la misma población, se encuentra un incremento en los procesos éticos, disciplinarios y administrativos, motivados por eventos sin una relación directa con el acto anestésico. La mayoría de eventos adversos relacionados con anestesia se presentan en procedimientos quirúrgicos, en salas de cirugía, en pacientes y procedimientos catalogados como de bajo riesgo, y son en su mayoría prevenibles.

A cultura de segurança do paciente na perspectiva da equipe de enfermagem / Patient safety culture from the nursing team's perspective / La cultura de seguridad del paciente desde la perspectiva del equipo de enfermería

RESUMO Objetivo: identificar o conhecimento da equipe de enfermagem sobre a segurança do paciente e a ocorrência de eventos adversos em Pronto Atendimento Médico. Método: estudo transversal, quantitativo, desenvolvido em hospital de ensino da região Centro-Oeste do Brasil. Foi realizado com profissionais de enfermagem por meio de um questionário online contendo questões relacionadas à segurança do paciente, aplicado em setembro de 2021. A análise dos dados foi descritiva. Resultado: Noventa profissionais participaram do estudo, sendo 28(31,1%) enfermeiros e 62(68,9%) técnicos de enfermagem. Na avaliação dos itens do questionário, o melhor índice de acerto foi sobre higienização das mãos 84(93,3%), o pior item avaliado foi protocolo de identificação do paciente 45(50%). A lesão por pressão foi apontada como o evento adverso mais frequente 28(33%). Conclusão: os resultados evidenciam que a educação permanente é fundamental para os profissionais aplicarem as metas internacionais de segurança do paciente na prática.

ABSTRACT Objective: to identify the nursing staff knowledge about patient safety and the occurrence of adverse events in Emergency Medical Care. Method: cross-sectional, quantitative study, developed in a teaching hospital in the Midwest region of Brazil. It was conducted with nursing professionals through an online questionnaire containing questions related to patient safety, applied in September 2021. The data analysis was descriptive. Results: Ninety professionals participated in the study, 28(31.1%) being nurses and 62(68.9%) nursing technicians. In the evaluation of the questionnaire items, the best score was about hand hygiene 84(93.3%), the worst evaluated item was patient identification protocol 45(50%). Pressure ulcers were indicated as the most frequent adverse event 28(33%). Conclusion: the results indicate that continuing education is essential for professionals to apply the international patient safety goals in practice.

RESUMEN Objetivo: identificar el conocimiento del equipo de enfermería sobre la seguridad del paciente y la ocurrencia de eventos adversos en la Atención Médica de Urgencia. Método: estudio transversal, cuantitativo, desarrollado en un hospital escuela de la región Centro-Oeste de Brasil. Se realizó a profesionales de enfermería a través de un cuestionario online con preguntas relacionadas con la seguridad del paciente, aplicado en septiembre de 2021. El análisis de los datos fue descriptivo. Resultado: Noventa profesionales participaron en el estudio, siendo 28(31,1%) enfermeros y 62(68,9%) técnicos de enfermería. En la evaluación de los ítems del cuestionario, el mejor porcentaje de aciertos fue sobre higiene de manos 84(93,3%), el ítem peor evaluado fue protocolo de identificación del paciente 45(50%). Las úlceras por presión se señalaron como el acontecimiento adverso más frecuente 28(33%). Conclusión: los resultados muestran que la formación continua es esencial para que los profesionales apliquen en la práctica los objetivos internacionales de seguridad del paciente.

Avaliação de prescrições médicas de medicamentos em uma emergência hospitalar / Evaluation of drug prescriptions in a hospital emergency department / Evaluación de la prescripción de medicamentos en un servicio de urgencias hospitalario

RESUMO Objetivo: avaliar a adesão das prescrições médicas de medicamentos às recomendações para segurança do paciente por meio do checklist - Lista de Verificação de Segurança na Prescrição de Medicamentos. Método: trata-se de um estudo observacional, transversal, realizado entre maio a junho de 2022, com 341 prescrições médicas de medicamentos, numa emergência hospitalar no interior da Bahia - Brasil, cujos dados foram analisados através de análise descritiva. Resultados: 80% a 89% das prescrições tiveram adesão às recomendações de segurança; o item de maior adesão foi identificação da data da prescrição, menor adesão foi possuir medicamentos com nomes semelhantes identificados com caixa alta ou negrito. Cerca de 18,63% (n=514) dos medicamentos prescritos fazem parte da lista de medicamentos potencialmente perigosos de uso hospitalar. Conclusão: a avaliação das prescrições médicas de medicamentos evidenciou barreiras existentes na prática clínica, o que possibilita a elaboração de mecanismos mais efetivos para promoção da segurança do paciente.

ABSTRACT Objective: To evaluate the adherence of medical prescriptions to patient safety recommendations using the Medication Prescription Safety Checklist. Method: This is an observational, cross-sectional study carried out between May and June 2022, with 341 medical prescriptions for medicines in a hospital emergency room in the interior of Bahia - Brazil, whose data were analyzed through descriptive analysis. Results: 80% to 89% of the prescriptions adhered to the safety recommendations; the item with the highest adherence was identification of the date of the prescription, and the lowest adherence was having drugs with similar names identified in upper case or bold. Around 18.63% (n=514) of the drugs prescribed are on the list of potentially dangerous drugs for hospital use. Conclusion: The evaluation of medical prescriptions for medicines highlighted existing barriers in clinical practice, which makes it possible to develop more effective mechanisms to promote patient safety.

RESUMEN Objetivo: Evaluar la adhesión de las prescripciones médicas a las recomendaciones de seguridad del paciente utilizando la checklist - Lista de verificación de la Seguridad de la Prescripción de Medicamentos. Método: Se trata de un estudio observacional, transversal, realizado entre mayo y junio de 2022, con 341 prescripciones médicas de medicamentos, en la sala de urgencias de un hospital del interior de Bahia - Brasil, cuyos datos fueron analizados mediante análisis descriptivo. Resultados: Entre el 80% y el 89% de las prescripciones cumplieron las recomendaciones de seguridad; el punto con mayor cumplimiento fue la identificación de la fecha de la prescripción, y el de menor cumplimiento, que los medicamentos con nombres similares se identificaran en mayúsculas o en negrita. Alrededor del 18,63% (n=514) de los medicamentos prescriptos figuran en la lista de medicamentos potencialmente peligrosos de uso hospitalario. Conclusiones: La evaluación de las prescripciones médicas de medicamentos puso de manifiesto los obstáculos existentes en la práctica clínica, lo que permite desarrollar mecanismos más eficaces para promover la seguridad de los pacientes.

Eventos adversos sistémicos post-vacuna BCG. Serie de casos pediátricos

La vacuna BCG es clave para el control de la tuberculosis. En ocasiones se observan eventos adversos sistémicos causados por Mycobacterium bovis BCG; usualmente asociados a inmunodeficiencia. Describimos seis casos clínicos de niños vacunados con BCG al nacer, con complicaciones sistémicas post-vacunación. Método: Revisión de historias clínicas de pacientes con infección por M. bovis BCG atendidos en un hospital pediátrico, entre 2010 y 2019. Resultados: De 400 casos confirmados de infecciones por complejo Mycobacterium tuberculosis; ocho fueron identificados como M. bovis BCG; seis casos correspondieron a eventos adversos sistémicos post-vacuna BCG: dos con lesiones cutáneas a distancia, dos osteomielitis y dos infecciones generalizadas. En cinco de los seis pacientes se detectó una alteración de la respuesta inmune. Un paciente falleció por falla multiorgánica, uno se derivó y cuatro completaron 12 meses de tratamiento: dos meses de isoniacida, rifampicina, etambutol, y moxifloxacina, y 10 meses de isoniacida y rifampicina. Tuvieron buena tolerancia a los medicamentos, sin recaída a los dos años. Conclusión: La infección grave por M. bovis BCG es una rara complicación sistémica de la vacunación. Es razonable buscar defectos inmunológicos en los niños que desarrollan este tipo de eventos adversos.

The BCG vaccine is key to tuberculosis control. Systemic adverse events caused by Mycobacterium bovis BCG are occasionally observed; usually associated with immunodeficiency. In this report we describe six cases of children vaccinated with BCG at birth, with post-vaccination systemic complications. Method: retrospective review of medical records of patients with M. bovis BCG infection treated in a pediatric hospital between 2010 and 2019. Results: Of 400 confirmed cases of Mycobacterium tuberculosis complex infection, eight identified as M. bovis BCG, six corresponded to systemic adverse events post-BCG vaccine: two distant skin lesions, two osteomyelitis and two generalized infections. An altered immune response was detected in five of the six patients. One patient died of multiorgan failure, one was referred and four completed 12 months of treatment: two months of isoniazid, rifampin, ethambutol, and moxifloxacin, and 10 months of isoniazid and rifampin. They had good tolerance to medications, without relapse at two years. Conclusion Serious M. bovis BCG infection is a rare systemic complication of vaccination. It is reasonable to look for immunological defects in children who develop these types of adverse events.

Ilegítimos na transição entre o Império e a República: o caso do estado de São Paulo (1886-1900) / Illegitimacy in the transition between the Empire and the Republic: the case of the state of São Paulo (1886-1900) / Ilegítimos en la transición entre el imperio y la república: el caso del estado de São Paulo (1886-1900)

Resumo No Brasil, o estudo da condição de legitimidade (filiação) é tópico que vem sendo tratado pela literatura especializada, tanto no âmbito da História quanto no da Demografia Histórica, sobretudo a partir da década de 1980. O objetivo deste artigo é contribuir para o avanço da temática, mapeando a incidência e a distribuição espacial da ilegitimidade no estado de São Paulo, no final do século XIX, a partir de uma perspectiva diferente daquela dos estudos já elaborados, especialmente em relação ao recorte temporal e às fontes utilizadas. Assim, foram analisados os dados sobre a filiação na população paulista a partir dos Recenseamentos Gerais da População Brasileira, realizados em 1890 e 1900, acrescidos de outras fontes de cunho estatístico, produzidas para o estado de São Paulo. Os resultados apontam um quadro diferenciado em relação às várias zonas que compõem o estado e, embora as fontes sejam distintas, corroboraram o papel fundamental da imigração internacional, pois, nas áreas onde ela foi mais intensa, verificou-se a queda nos percentuais da ilegitimidade.

Abstract In Brazil, the study of the condition of legitimacy (affiliation) is a topic that has been studied by the specialized literature, both in the field of History and in that of Historical Demography, especially from the 1980s onwards. The objective of this article is to contribute to the advancement of the debate on illegitimacy, mapping the incidence and the spatial distribution of the phenomenon in the state of São Paulo, at the end of the 19th century, from a different perspective of previous studies, especially in relation to the considered period and the used sources. Thus, data on affiliation in the São Paulo population were analysed from the General Censuses of the Brazilian Population, carried out in 1890 and 1900, in addition to other statistical sources produced for the state of São Paulo. The results point to a different picture in relation to the various zones that make up the state of São Paulo and, although the sources are different, the results corroborate the fundamental role of international immigration, because in the areas where it was more intense, there was a decrease in the percentages of illegitimacy.

Resumen En Brasil, el estudio de la condición de legitimidad (filiación) es un tema que viene siendo abordado por la literatura especializada tanto en el campo de la Historia como en el de la Demografía Histórica, especialmente a partir de la década del ochenta del siglo XX. Es nuestra intención contribuir al avance del tema, mapeando la incidencia y la distribución espacial de la ilegitimidad en el estado de São Paulo, a finales del siglo XIX, desde una perspectiva diferente a la de estudios anteriores, en especial en relación con el marco temporal y las fuentes utilizadas. Así, los datos de afiliación en la población paulista fueron analizados a partir de los censos generales de población brasileña de 1890 y de 1900, además de otras fuentes estadísticas producidas para el estado de São Paulo. Los resultados apuntan a un cuadro diferente en relación con las diversas zonas que componen el estado de São Paulo y, aunque las fuentes son diferentes, los resultados corroboran el papel fundamental de la inmigración internacional, pues en las áreas donde fue más intensa disminuyeron los porcentajes de ilegitimidad.

Epidemiologia dos eventos supostamente atribuíveis às vacinas covid-19 durante o primeiro ano da vacinação em Minas Gerais, Brasil / Epidemiology of events allegedly attributable to covid-19 vaccines during the first year of vaccination in Minas Gerais, Brazil

Introdução: A doença do coronavírus (COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2, é caracterizada por uma infecção respiratória aguda, potencialmente grave. Em março de 2020, a Organização Mundial de Saúde a definiu como pandemia e foi considerada, até mesmo, uma sindemia. Considerando a recente introdução de vacinas contra COVID-19 de forma acelerada, com o uso de tecnologias diferentes de produção e o fato de que essas vacinas serão administradas em milhões de indivíduos, pode haver um aumento considerável de notificações de Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização (ESAVI). Sendo assim, é de extrema relevância estudos de farmacovigilância de ESAVI. Objetivo: Estimar e descrever a ocorrência dos ESAVI notificados em Minas Gerais (MG), Brasil, e associados às vacinas COVID-19. Método: Estudo epidemiológico, descritivo, realizado com dados secundários de ESAVI do estado de MG, durante o período de 18 de janeiro de 2021 a 21 de janeiro de 2022.Verificou-se a frequência de todos os casos de ESAVI notificados associados às vacinas COVID-19, disponíveis naquele momento para aplicação no Brasil por meio do Programa Nacional de Imunizações. Calculou-se, também, a Taxa de Incidência de eventos adversos para 100 mil doses aplicadas. Para a análise dos dados, foi utilizado o programa Microsoft Office Excel (versão 2016) e Stata (versão 17.0). Os ESAVI foram apresentados em proporções (%), de acordo com imunobiológico administrado, dose, faixa etária, sexo, tipo de evento e classificação da causalidade. Resultados: No período do estudo, foram administradas 34.307.831 doses das vacinas COVID-19. Foram notificados 34.971 casos de ESAVI, sendo 31.544 (91,7%) eventos adversos, com TI de 91,9 casos a cada 100 mil doses aplicadas e 2.838 (8,2%) erros de imunização (EI), com TI de 8,3 casos a cada 100 mil doses aplicadas. Em relação à classificação da gravidade dos eventos adversos, 29.093 (92,2%) dos ESAVI foram classificados como eventos adversos não graves (TI = 84,8). Os eventos adversos graves corresponderam a 7,8% dos ESAVI (TI= 7,1) e, os óbitos, a 2,9% de todos os ESAVI (TI = 2,7). Os principais sinais e sintomas para os eventos não graves foram: calafrios, cefaleia, dor no local de aplicação e, para os eventos adversos graves, considerando a Classe de Sistema de Órgãos (SOC), destacam-se: distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino com maiores incidências para as vacinas Sinovac/Butantan e AstraZeneca/Fiocruz (TI=7,2 e 5,6 casos por cada mil doses aplicadas, respectivamente). Em relação à causalidade dos óbitos encerrados, 85,2% foram classificados como reações coincidentes, ou inconsistentes, e dois (2) óbitos como reação relacionada ao produto. Conclusão: Neste estudo, apesar de os ESAVI de vacinas contra a COVID-19 no Estado de Minas Gerais terem sido frequentes, em sua maioria foram não graves. Conclui-se, portanto, que as vacinas contra a COVID-19 se mostraram positivas e eficazes no combate ao vírus, diminuindo de forma significativa os casos de morbidades e mortalidades, além de seguras e competentes.

Introduction: Coronavirus disease (COVID-19), caused by SARS-CoV-2, is characterized by an acute, potentially serious respiratory infection. In March 2020, the World Health Organization (WHO) declared it a pandemic and even considered it a syndemic. Given the recent accelerated introduction of COVID-19 vaccines, which employ various production technologies and will be administered to millions of individuals, there may be a significant increase in reports of Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization (ESAVI). Therefore, pharmacovigilance studies on ESAVI are of utmost importance. Objective: To estimate and describe the occurrence of ESAVI reported in Minas Gerais (MG), Brazil, associated with COVID-19 vaccines. Method: This was an epidemiological, descriptive study using secondary dataon ESAVI in the state of MG from January 18, 2021, to January 21, 2022. The frequencyof all ESAVI cases temporally associated with COVID-19 vaccines (AstraZeneca/Fiocruz, Sinovac/Butantan, Pfizer/Wyeth, and Janssen) notified in the system, available during that timefor application in Brazil through the National Immunization Program (PNI) was examined. The incidence rate (IR) of adverse events per 100,000 doses administered in the state was also calculated. Microsoft Office Excel (version 2016) and Stata (version 17.0) were used for data analysis. ESAVI cases were presented as proportions (%) based on the administered immunobiological, dose, age group, gender, type of event, and causality classification. Results: During the study period, a total of 34,307,831 doses of COVID-19 vaccines were administered. A total of 34,971 cases of ESAVI were reported, with 31,544 (91.7%) being adverse events, with an incidence rate (IR) of 91.9 cases per 100,000 doses administered, and 2,838 (8.2%) were immunization errors (IE), with an IR of 8.3 cases per 100,000 doses administered. Regarding the severity classification of adverse events, 29,093 (92.2%) of the ESAVI were classified as non-serious adverse events (IR = 84.8). Serious adverse events accounted for 7.8% of ESAVI (IR = 7.1), and deaths accounted for 2.9% of all ESAVI (IR = 2.7). The main signs and symptoms for non-serious events were chills, headache, and local pain at the injection site, while for serious events, considering the System Organ Class (SOC), respiratory, thoracic, and mediastinal disorders were prominent, with higher incidences for the Sinovac/Butantan and AstraZeneca/Fiocruz vaccines (IR = 7.2 and 5.6 cases per thousand doses administered, respectively). Regarding the causality of closed deaths, 85.2% were classified as coincidental or inconsistent reactions, and two (2) deaths were classified as product-related reactions. Conclusion: In this study, although ESAVIs from COVID-19 vaccines in the state of Minas Gerais were frequent, most of them were non-serious. It can be concluded, therefore, that COVID-19 vaccines have shown to be positive and effective in combating the virus, significantly reducing morbidity and mortality cases, in addition to being safe and competent reducing cases of morbidity and mortality, in addition to being safe and competent.

Vigilancia de los eventos adversos a la vacunación en Camagüey (2018)

Objetivo: Evaluar la vigilancia de los eventos adversos a la vacunación en Camagüey en 2018. Métodos: Investigación en servicios y sistemas de salud de tipo operacional, con diseño evaluativo, que abarcó desde el 1ro. de enero hasta el 31 de diciembre de 2018. La población de estudio quedó constituida por 355 trabajadores (149 médicos de la familia, 161 enfermeras de familia, 16 enfermeras vacunadoras y 29 gerentes del programa de vacunación). La información se obtuvo mediante observación, revisión documental y entrevistas. Para evaluar los componentes: estructura, procesos y resultados, se definieron diferentes criterios, indicadores y estándares. Resultados: La estructura se evaluó como definida. El 90,9 % de los indicadores relacionados con cobertura y capacitación de los recursos humanos obtuvo la puntuación máxima, y en los recursos materiales, solo en el 81,2 % de los vacunatorios se disponía del conjunto de modelos necesario para el trabajo y control. Los atributos de sensibilidad, simplicidad, flexibilidad, aceptabilidad, integralidad, oportunidad y capacidad de autorespuesta, se evaluaron satisfactoriamente (70 % o más del estándar propuesto); la sensibilidad alcanzó solo el 34,2 %. Se obtuvo una tasa de 150 eventos adversos por 105dosis aplicadas, pero sin eventos graves, y los resultados se consideraron útiles. Conclusiones: El sistema de vigilancia de eventos adversos a la vacunación en Camagüey cumplió con los estándares establecidos para la confiabilidad del programa de vacunación y la toma de decisiones: una estructura bien definida, procesos con buen funcionamiento y resultados muy útiles.

Objective: To evaluate the surveillance for adverse events to vaccination in Camagüey in 2018. Methods: Operational research in health services and systems, with an evaluative design, which covered from January 1 to December 31, 2018. The study population comprised 355 workers (149 family physicians, 161 family nurses, 16 nurse vaccinators, and 29 vaccination program managers). Information was obtained through observation, documentary review, and interviews. Different criteria, indicators, and standards were established for evaluating the structure, process and outcome components. Results: The structure was evaluated as defined. The maximum score was obtained in 90.9% of the indicators related to coverage and training of human resources. Regarding material resources, only 81.2% of the vaccination centers had the necessary set of templates to carry out the work and control. The attributes of sensitivity, simplicity, flexibility, acceptability, comprehensiveness, timeliness, and self-response capacity were evaluated satisfactorily (70% or more of the proposed standard); sensitivity reached only 34.2%. A rate of 150 adverse events per 105doses applied was obtained; severe events were not evidenced, and the results were considered useful. Conclusions: The surveillance system for adverse events to vaccination in Camagüey met the standards established for the reliability of the vaccination program and decision-making: a well-defined structure, well-functioning processes, and very useful outcomes.

Segurança do paciente na hemodiálise: uma perspectiva sociodemográfica, laboratorial e farmacológica / Patient safety in hemodialysis: a sociodemographic, laboratory and pharmacological perspective / Seguridad del paciente en hemodiálisis: una perspectiva sociodemográfica, de laboratorio y farmacológica

O objetivo deste estudo é analisar as características sociodemográficas, laboratoriais e farmacológicas de indivíduos que sofreram complicações e eventos adversos durante a hemodiálise. Trata-se de estudo descritivo, transversal e documental. Realizado em uma clínica de terapia renal substitutiva de uma regional de saúde do noroeste do Paraná. A população foi composta de 151 portadores de doença renal crônica em estágio 5 hemodialítico e seus respectivos prontuários, e que faziam tratamento financiado pelo Sistema Único de Saúde. A coleta de dados ocorreu por meio de um questionário semiestruturado nos meses de junho e julho de 2019. A análise dos dados foi por meio de estatística descritiva. Entre os resultados, evidenciou-se que dos 151 participantes, todos tiveram alguma complicação/eventos durante a hemodiálise. Destacaram-se o sexo masculino (61%), idosos (46,4%), residentes no Noroeste do Paraná (46%), trabalhador rural (23%), pardos (46,4%) e renda de até dois salários mínimos (53%). Foram identificados dados de 37 tipos de exames nos prontuários, com predominância (100%) de ureia, hemoglobina e hematócrito. 44 participantes relataram uso regular de medicação, os medicamentos mais utilizados são a eritropoietina humana recombinante (89%), anti-hipertensivos (70%), sacrato de hidróxido férrico (68%) e cloridrato de sevelâmer (n=98; 65%). Conclui-se que as características que contemplaram o estudo permitiu a identificação ampliada de complicações e eventos que comprometem a segurança do paciente. Assim, destaca-se a importância de compreender os fatores de risco e planejar ações para a melhoria do cuidado.

The objective of this study is to analyze the sociodemographic, laboratory and pharmacological characteristics of individuals who suffered complications and adverse events during hemodialysis. This is a descriptive, cross-sectional and documentary study. Performed at a renal replacement therapy clinic in a health district in northwestern Paraná. The population consisted of 151 patients with chronic kidney disease undergoing hemodialysis stage 5 and their respective medical records, who were receiving treatment financed by the Unified Health System. Data collection took place through a semi-structured questionnaire in June and July 2019. Data analysis was through descriptive statistics. Among the results, it was evidenced that of the 151 participants, all had some complication/events during hemodialysis. Males (61%), elderly (46.4%), residents of Northwest Paraná (46%), rural workers (23%), browns (46.4%) and income of up to two minimum wages stood out. (53%). Data from 37 types of tests were identified in the medical records, with a predominance (100%) of urea, hemoglobin and hematocrit. 44 participants reported regular use of medication, the most used drugs are recombinant human erythropoietin (89%), antihypertensives (70%), ferric hydroxide sacrate (68%) and sevelamer hydrochloride (n=98; 65%). It is concluded that the characteristics that contemplated the study allowed the expanded identification of complications and events that compromise patient safety. Thus, the importance of understanding risk factors and planning actions to improve care is highlighted.

El objetivo de este estudio es analizar las características sociodemográficas, de laboratorio y farmacológicas de individuos que sufrieron complicaciones y eventos adversos durante la hemodiálisis. Se trata de un estudio descriptivo, transversal y documental. Realizado en una clínica de terapia de reemplazo renal en un distrito de salud en el noroeste de Paraná. La población estuvo conformada por 151 pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis estadio 5 y sus respectivas historias clínicas, quienes recibían tratamiento financiado por el Sistema Único de Salud. La recolección de datos se realizó a través de un cuestionario semiestructurado en junio y julio de 2019. El análisis de datos se realizó mediante estadística descriptiva. Entre los resultados, se evidenció que, de los 151 participantes, todos tuvieron alguna complicación/eventos durante la hemodiálisis. Se destacaron hombres (61%), ancianos (46,4%), residentes en el Noroeste de Paraná (46%), trabajadores rurales (23%), pardos (46,4%) e ingresos de hasta dos salarios mínimos (53%). Se identificaron datos de 37 tipos de pruebas en las historias clínicas, con predominio (100%) de urea, hemoglobina y hematocrito. 44 participantes informaron el uso regular de medicamentos, los medicamentos más utilizados son la eritropoyetina humana recombinante (89%), los antihipertensivos (70%), el sacrato de hidróxido férrico (68%) y el clorhidrato de sevelámero (n=98; 65%). Se concluye que las características que contempló el estudio permitieron la identificación

Fatores associados a eventos supostamente atribuíveis à vacinação para SARS-CoV-2 entre idosos: estudo retrospectivo em Teresina-PI, Brasil / Factores asociados a eventos presuntamente atribuibles a la vacunación contra el SARS-CoV-2en ancianos: estudio retrospectivo en Teresina-PI, Brasil / Factors associated with events allegedly attributable to SARS-CoV-2 vaccination among older adults: retrospective study in Teresina-PI, Brazil

Resumo Objetivo Analisar os fatores associados aos Eventos Supostamente Atribuíveis à Vacinação ou Imunização para SARS-CoV-2 entre idosos. Método Estudo censitário, descritivo e retrospectivo, realizado em Teresina, Piauí e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa. Participaram 51 idosos que receberam, pelo menos, uma dose de vacina contra COVID-19 e que apresentaram ou não evento notificado entre fevereiro a setembro de 2021. Resultados 76,5% dos idosos receberam a vacina AstraZeneca na 1a dose. A média de ocorrência dos eventos foi de 3,45. Quanto à gravidade, 82,4% foram classificados como não graves; 17,6% graves, dos quais 66,7% resultaram em hospitalização, 22,2% em óbito e 11,1% em incapacidade permanente. Eventos mais frequentes estiveram relacionados ao sistema musculoesquelético, seguidos de cefaleia, relacionados ao sistema neurológico e digestivo. Observou-se associação estatisticamente significativa do evento relacionado ao sistema respiratório com faixa etária e do erro de imunização com o gênero. Conclusão e implicações para a prática Apesar de ser observado eventos supostamente atribuíveis à vacinação/imunização em idosos, nota-se que estão dentro do esperado, sendo seu comportamento com tipologia não grave e de baixo risco para este grupo, além de assegurados os benefícios frente aos riscos.

Resumen Objetivo Analizar factores asociados a los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización para el SARS-CoV-2 en adultos mayores. Método Estudio censal, descriptivo y retrospectivo, realizado en Teresina, Piauí, y aprobado por el Comité de Ética en Investigación. Participaron 51 personas mayores, que recibieron al menos una dosis de vacuna contra la COVID-19 y que presentaron o no evento informado entre febrero y septiembre de 2021. Resultados El 76,5% del grupo recibió la vacuna AstraZeneca, en la 1ª dosis. La media de ocurrencia de eventos fue de 3,45. En cuanto a la gravedad, el 82,4% se clasificó como no grave; el 17,6% fueron graves, de los cuales el 66,7% resultaron en hospitalización, 22,2% en muerte y 11,1% en invalidez permanente. Los eventos más frecuentes estuvieron relacionados con el sistema musculoesquelético, seguido de cefalea, relacionada con el sistema neurológico y digestivo. Hubo asociación estadísticamente significativa, relacionando el sistema respiratorio con el grupo etario y el error de inmunización al género. Conclusión e implicaciones para la práctica Se observaron eventos supuestamente atribuibles a la vacunación/inmunización en mayores, que está dentro de lo esperado, con un comportamiento no grave y de bajo riesgo, además que los beneficios se superponen a los riesgos.

Abstract Objective To analyze the factors associated with Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization for SARS-CoV-2 among older adults. Method Census, descriptive and retrospective study, carried out in Teresina, Piauí and approved by the Research Ethics Committee. A total of 51 elderly participated, who received at least one dose of the vaccine against COVID-19 and who presented or not a reported event between February and September 2021. Results 76.5% of the older adults received the AstraZeneca vaccine in the 1st dose. The mean occurrence of events was 3.45. As for severity, 82.4% were classified as not severe; 17.6% were severe, of which 66.7% resulted in hospitalization, 22.2% in death and 11.1% in permanent disability. The most frequent events were related to the musculoskeletal system, followed by headache, related to the neurological and digestive system. There was a statistically significant association of the event related to the respiratory system with age group and of the immunization error with gender. Conclusion and implications for practice Although events supposedly attributable to vaccination/immunization in older adults have been observed, it is noted that they are within the expected range, with their behavior being of a not severe, low-risk type for this group, in addition to being ensured the benefits when compared to the risks.